Especialista I, control de calidad

Deberes y responsabilidades esenciales Dirigir y gestionar investigaciones de desviaciones, no conformidades y quejas de los clientes, incluido el análisis de la causa raíz, la evaluación del impacto del producto y el cierre oportuno. Impulsar y monitorear las actividades de CAPA para garantizar acciones correctivas efectivas, conformes y sostenibles. Respalde las actividades de validación y mantenga el cumplimiento de los estándares de integridad de datos cGMP (21 CFR 211) y ALCOA. Apoyar el control de cambios, el desarrollo de SOP y la revisión de registros de lotes para garantizar el cumplimiento.